استيراد الاجهزة الطبية. الطلب على الأجهزة الطبية الحديثة وأدوات الرعاية الصحية يزداد كل يوم بسبب زيادة عدد كل من المراكز الطبية والعيادات والمستشفيات.
وهذا يعني فرصة لبدء مشروع شركة استيراد وتصدير متخصصة في توريد الأجهزة الطبية وبيعها، أو حتى استيراد كمية من هذه الأجهزة وبيعها بالجملة.
وفي هذه المقالة، ستجد دليلك الشامل لاستيراد جميع أنواع الأجهزة الطبية وتسويقها وبيعها في مصر بالتفصيل.
محتويات المقال
شروط استيراد الاجهزة الطبية
لتعلم أولًا أنه يشترط على الشركات أو الأفراد الراغبين في استيراد أجهزة طبية إلى مصر الحصول على موافقة الاستيراد من هيئة الدواء المصرية.
فبالنسبة للواردات المتعلقة ببروتوكولات البحث، يجب على المستورد إثبات مشاركته في دراسة بحثية معتمدة من خلال الوثائق الرسمية من الجامعة أو لجنة أخلاقيات البحث.
هذا وتتطلب واردات الأجهزة الطبية للمؤتمرات أو ورش العمل أو الأحداث التدريبية دليلًا على أن الحدث يقام بشكل قانوني في تاريخ معلن.
بالإضافة إلى ضمانات بأن الأجهزة المستوردة لن تستخدم إلا لأغراض العرض التوضيحي على النماذج أو الجثث، وليس البشر الأحياء.
ثم تختلف العملية أيضًا عند استيراد عينات الأجهزة الطبية للتقييم لمرة واحدة مقابل استيراد المنتجات المسجلة بالفعل والمعتمدة للبيع في مصر.
وتواجه العينات قيودًا على الكميات المسموح بها وقد تتطلب التصرف فيها بشكل خاص بعد فترة التقييم.
هذا ويجب أن تتطابق المنتجات المسجلة بشكل كامل مع المعلومات المسجلة في وقت التسجيل.
وتخضع لعمليات تحقق إضافية للتأكد من عدم إجراء أي تعديلات غير مصرح بها من قبل الشركة المصنعة.
ثم يشترط أن تتوافق الأجهزة الطبية مع المواصفات القياسية المصرية.
وأن تكون حاصلة على شهادات جودة وسلامة من جهات معتمدة، وأن تكون مصحوبة بكتيبات باللغة العربية للإرشاد.
اقرأ، دراسة جدوى مصنع كمامات طبية + خط الانتاج بالصور
متطلبات استيراد الاجهزة الطبية
ثم يجب على كل من يريد استيراد الاجهزة الطبية في مصر أن يقدم مجموعة من المستندات، أولها خطاب تفويض الشركة لطلب الاستيراد، بالنسبة للأجهزة التي تندرج تحت تصنيف بروتوكلات البحث.
وكذلك صورة من هوية الشخص المخول، وفاتورة أولية تحتوي على رقم البروتوكول واسم الباحث والجامعة، ورخصة استيراد الشركة إن وجدت.
ورخصة المكتب العلمي، وموافقة لجنة أخلاقيات البحث من وزارة الصحة، وقائمة بأسماء الشركات المصنعة وبلدان المنشأ ونماذج الأجهزة المستوردة، وكتالوجات استخدامها.
أما عن الأجهزة الطبية المستوردة للمناسبات الطبية، فتشمل المستندات المطلوبة بالإضافة إلى ما سبق تاريخ الحدث وبيان مضيف الحدث.
وكذلك الأمر بالنسبة للأجهزة الطبية المستوردة للمختبرات.
وبالنسبة للعينات من الأجهزة الطبية، فيجب تقديم إثبات العلاقة بين الشركة المصنعة والمورد، وبيان الشركة المصنعة الذي يثبت عدم وجود وكيل محلي لهذه العينات.
أما عن الأجهزة الطبية المسجلة، فيجب تقديم كل ما سبق من مستندات بالإضافة إلى تقرير الإصلاح ومستندات الوكلاء المحليين واتفاقيات التوزيع.
وعند استيراد أجهزة طبية غير معقمة، ستقوم بتقديم المستندات السابقة مع إخطار التسجيل ومستندات إدارة التسجيل الخاصة بنسب الأخطار إن وجدت.
ثم يجب أن تكون فاتورة الشحنة موثقة من الغرفة التجارية، وأن يتم اعتماد بوليصة الشحن باسم المستورد، وأن يكون هناك شهادة المنشأ الموثقة من سفارة مصر في بلد المنشأ.
هذا ويشترط تقديم تعهد من المستورد، ومن المهم أن يتضمن التعهد اسم المستورد وعنوانه ونوع الجهاز ونموذجه والشركة المصنعة والغرف، ومن ثم يتم اعتماد هذا التعهد من الغرفة التجارية.
إليك أيضًا، مشروع بيع المستلزمات الطبية بالتفصيل + كيفية الترخيص
شروط نقل وتخزين الأجهزة الطبية
ويجب اتباع شروط نقل وتخزين الأجهزة الطبية لضمان سلامتها ومنع تلفها، فمن الضروري استخدام مركبات مناسبة ومصممة ومجهزة لحماية هذه الأجهزة من الظروف البيئية.
كما يجب تغليف الأجهزة الطبية بشكل مناسب لحمايتها من الصدمات والخدوش وكذلك التلوث.
هذا بالإضافة إلى الحرص أثناء التحميل والتفريغ لتجنب تعرضها للتلف.
ويجب تخزينها في مكان مناسب بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة العالية ودرجات الحرارة المرتفعة.
ويشترط تخزينها على أرفف مناسبة مع مراعاة الوزن والحجم.
هذا بالإضافة إلى التنظيف الدوري لمنع تراكم الغبار والأوساخ.
أنواع الأجهزة الطبية
ولأن من شروط استيراد الاجهزة الطبية تحديد نوع واسم الجهاز، تعالى نتعرف على الأجهزة الطبية الشهيرة التي تستخدم بشكل كبير في مصر، وأولها أجهزة التشخيص.
ومنها مثلًا أجهزة الأشعة السينية.
ثم أجهزة الأشعة المقطعية.
وبعد ذلك أجهزة الرنين المغناطيسي.
وكذلك أجهزة الموجات فوق الصوتية.
وأجهزة مخطط كهربية القلب.
وبعدها أجهزة رسم الدماغ.
وأجهزة قياس ضغط الدم.
ومن ثم أجهزة قياس السكر.
ويشمل القسم الثاني الأجهزة الطبية العلاجية، مثل أجهزة التنفس الصناعي.
وبعد ذلك أجهزة غسيل الكلى.
وأجهزة تنظيم ضربات القلب.
ومن ثم أجهزة صدمات القلب.
وأجهزة الليزر.
وبعدها أجهزة العلاج الطبيعي.
والقسم الثالث يتضمن أجهزة المراقبة الطبية، مثل أجهزة مراقبة العلامات الحيوية.
ثم أجهزة مراقبة الجنين.
وأجهزة مراقبة ضغط الدم.
وبعد ذلك أجهزة مراقبة السكر.
والقسم الرابع هي أجهزة المساعدة، مثل أجهزة السمع.
والكراسي المتحركة، والعكازات الحديثة.
ثم الأجهزة التعويضية بجميع أنواعها.
وبالنسبة لباقي الأجهزة فهي تتمثل في أجهزة التخدير والأجهزة الجراحية، وأجهزة التعقيم وأجهزة المختبرات، والأسرّة المخصصة للعيادات والمستشفيات.
أهم الدول المصدرة
ولأن من أهم خطوات استيراد الاجهزة الطبية هي عملية تحديد الدولة التي ستستورد منها، فلتعلم أن الصين هي أكبر دولة تقوم بتصدير الأجهزة الطبية.
فقد بلغت قيمة واردات مصر من الأجهزة الطبية الصينية في عام 2023 حوالي 4 مليار دولار أمريكي.
وثاني الدول في القائمة هي الولايات المتحدة الأمريكية، فقد استوردت منها مصر في عام 2023 أجهزة طبية قيمتها حوالي 1.8 مليار دولار أمريكي.
ثم تليها ألمانيا بقيمة واردات بلغت حوالي 1.8 مليار دولار أمريكي.
وبعدها تركيا بقيمة واردات بلغت حوالي 800 مليون دولار أمريكي.
أيضًا يمكنك أن تستورد الأجهزة الطبية من فرنسا أو إيطاليا واليابان أو كوريا الجنوبية، فجميعهم من أهم الدول المصدرة للأجهزة الطبية في العالم.
اكتشف، مشروع تصنيع الكرسي المتحرك والاجهزة التعويضية ووسائل الحركة
طرق استيراد الاجهزة الطبية
وهناك عدة طرق مختلفة يمكنك اتباعها عند استيراد الاجهزة الطبية، أولها الاستيراد من خلال موزع أو وكيل محلي معتمد.
وهذا هو الطريق الأسهل لدخول السوق لأن الموزع يعرف بالفعل السوق المصري ومتطلباته التنظيمية.
ومن مميزات هذه الطريقة أن تقوم باختيار الأجهزة الطبية التي تريدها ومن ثم تدفع التكلفة الإجمالية بعد أن تستلم الأجهزة في مخزنك أو عيادتك.
ثانيًا، يمكنك فتح فرعك الخاص أو مكتب تمثيلي في مصر، بمعنى أن تحصل على امتياز تجاري (فرنشايز) لواحدة من العلامات التجارية المتخصصة في توريد هذه الأجهزة
وهذه الطريقة تحتاج إلى رأس مال كبير والالتزام بشروط الشركة الأم، ولكنها توفر لك العديد من المميزات، مثل الحصول على الأجهزة بدون دفع تكلفة استيرادها.
ثالثًا، يمكنك الحصول على رخصة تصدير للبيع مباشرة للمستشفيات أو العيادات أو مرافق الرعاية الصحية الأخرى في مصر.
وهنا سيكون عليك التعرف على شروط فتح شركة استيراد وتصدير في مصر، وبجانب هذا تلتزم بشروط الهيئة العامة للدواء في مصر.
وهذه الطريقة تحتاج إلى احتراف التعاملات الدولية والتعرف على شروط التخليص الجمركي والطريقة الصحيحة للتعامل مع الموردين وشركات الشحن، وهي الطريقة الأصعب.
خطوات استيراد أجهزة طبية إلى مصر
وتبدأ خطوات استيراد المعدات الطبية بالتسجيل في هيئة الدواء المصرية، ومن ثم الحصول على موافقة استيرادية.
وبعد ذلك التعاقد مع المورد من خلال عقد ورقي أو إلكتروني.
ومن ثم فتح حساب بنكي لدفع التكلفة بمجرد شحن البضاعة من خلال البيان البنكي.
وبعدها يجب عليك التعاقد مع واحدة من شركات الشحن المعتمدة، وهذا على أساس التكلفة المتوقعة وكذلك الدولة الموردة والموعد الذي تحتاج الأجهزة فيه.
هذا بالإضافة إلى التعاقد مع شركة تأمين على الشحنات ضد مخاطر النقل الدولي.
وبعد أن تصل الأجهزة إلى الميناء في مصر ستتعرض إلى عمليات تفتيش ومراجعة ومعاينة للتأكد من سلامتها ومطابقة البيانات.
ومن ثم يجب عليك أن تقوم بتسجيل الأجهزة لدى وزارة الصحة لتستطيع تسويقها أو تشغيلها.
تسويق وبيع الأجهزة الطبية المستوردة
وبعد إتمام عملية استيراد الاجهزة الطبية بنجاح، سيكون عليك التعرف على العوامل التي يجب مراعاتها عند تسويق هذه الأجهزة، مثل هيكل السوق واللوائح والتسعير وقنوات التوزيع.
فيجب أن تكون هناك استراتيجية سوق تستهدف القطاع العام وأخرى تستهدف القطاع الخاص، حيث تختلف عمليات الشراء وصناعة القرار وسياسات التسعير بين القطاعين.
وعند إعداد الخطة، سيكون عليك تحديد مديري المشتريات في المؤسسات والمراكز الطبية المختلفة، ومن ثم بناء علاقات معهم، وهذا يحتاج إلى وقت ومجهود وخبرة.
ويجب عليك أيضًا فهم طريقة عمل المناقصات، حيث يتم شراء الأجهزة الطبية من قِبل المستشفيات الكبيرة عن طريق المناقصات.
ويتم تسويق الأجهزة الطبية من خلال مندوبي المبيعات بشكل أكبر، حيث يذهبون إلى المستشفيات والعيادات والمراكز الطبية مع محاولة إقناع الأطباء ومديري المشتريات.
ويفضل المشاركة في المؤتمرات الطبية لعرض الأجهزة الطبية والتعريف بمميزاتها، هذا مع إنشاء موقع إلكتروني لعرض الأجهزة وبيعها عبر الإنترنت.
ملخص
وفي نهاية المقالة، لقد تعرفنا على شروط ومتطلبات استيراد الاجهزة الطبية، هذا بالإضافة إلى شرح طرق واستراتيجيات تسويق الأجهزة الطبية في مصر.
